值得注意的是，養(yǎng)殖戶如何鑒別動(dòng)物疫苗是否合格？如果出現(xiàn)免疫失敗導(dǎo)致經(jīng)濟(jì)損失，又該如何判定是否與疫苗有關(guān)？養(yǎng)殖戶要保障自己的切身利益，這些操作很關(guān)鍵！

如何證明豬場免疫出了問題是疫苗的原因？

關(guān)于長春長生生物不合格疫苗的話題引爆了國人的朋友圈，引起了社會(huì)各界的重大關(guān)注。不合格的疫苗無法起到應(yīng)有的保護(hù)效果，使得免疫個(gè)體處在發(fā)病的風(fēng)險(xiǎn)中，可謂危害極大。

對(duì)養(yǎng)殖戶來說，養(yǎng)殖動(dòng)物也免不了要打疫苗，可以說是養(yǎng)殖生產(chǎn)過程中重要的一環(huán)，那么養(yǎng)殖戶如何保證使用的動(dòng)物疫苗是合格的呢？如果出現(xiàn)免疫失敗導(dǎo)致?lián)p失，又如何認(rèn)定是否與疫苗有關(guān)呢？

豬場如何判斷疫苗是否合格？

許多豬場可能認(rèn)為，疫苗用了不發(fā)病就是合格的，用了之后豬出問題、發(fā)病就是不合格的，就可以找疫苗廠理賠。但實(shí)際上，疫苗是否屬于合格的產(chǎn)品，并不是豬場根據(jù)自己的臨床使用情況、做做抗體抗原檢測就能判斷和下結(jié)論的。關(guān)于疫苗是否合格，有國家承認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)：

判斷疫苗是否合格的標(biāo)準(zhǔn)：
中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所在2010年發(fā)布了《獸用生物制品批簽發(fā)管理程序》，規(guī)定每一批次疫苗在出廠之前需要獲得中監(jiān)所批簽發(fā)，而中監(jiān)所在簽發(fā)疫苗批簽發(fā)時(shí)，會(huì)要求企業(yè)提交該批次疫苗的《獸用生物制品生產(chǎn)與檢驗(yàn)報(bào)告》，該報(bào)告即是判斷該批次產(chǎn)品是否合格的依據(jù)。

中監(jiān)所負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)提交的包括《獸用生物制品生產(chǎn)與檢驗(yàn)報(bào)告》在內(nèi)的批簽發(fā)資料進(jìn)行審核。審核《獸用生物制品生產(chǎn)與檢驗(yàn)報(bào)告》中“檢驗(yàn)采用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是否有法定依據(jù)”，“檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法和結(jié)果是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定”。

其中采用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)為獸藥國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括《中華人民共和國獸藥典》、《中華人民共和國獸用生物制品規(guī)程》和農(nóng)業(yè)部頒布的其它質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);進(jìn)口獸用生物制品的審核依據(jù)為農(nóng)業(yè)部頒布的注冊(cè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。【范例1】

到這里，是不是說明，
只要符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的疫苗，
就是合格的疫苗了呢？

2014年6月中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所又開展了獸用生物制品批簽發(fā)審核標(biāo)準(zhǔn)由獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)向成品企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換工作（中監(jiān)所函【2014】238號(hào)），要求成品企業(yè)備案內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，中監(jiān)所對(duì)其進(jìn)行評(píng)估。此后從2015年1月1日起，生產(chǎn)的產(chǎn)品必須按備案的成品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)、判定和申報(bào)批簽發(fā)。

也就是說，企業(yè)不但要符合國家標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也要對(duì)自己宣稱的“內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)”負(fù)責(zé)了！疫苗產(chǎn)品質(zhì)量不再是你喊多少就是多少忽悠養(yǎng)殖戶了，而是真真正正地要做到承諾的“內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)”，要不然也不合格！所以以前疫苗質(zhì)量低于“內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)”可能只是“誠信問題”，到現(xiàn)在可是“法律問題”。

因此，要符合上述雙重標(biāo)準(zhǔn)的疫苗產(chǎn)品，才是合格的可以獲得批簽發(fā)的產(chǎn)品。養(yǎng)殖戶們?cè)谫徺I疫苗的時(shí)候可以向企業(yè)索要批簽發(fā)文件，看企業(yè)備案的疫苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是怎樣的，假如市場上銷售的疫苗參數(shù)指標(biāo)與批簽發(fā)報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)不符合，則判斷為不合格的劣質(zhì)產(chǎn)品。

合格標(biāo)準(zhǔn)的問題清楚了，
豬場如果出現(xiàn)了防疫問題，
認(rèn)為可能與疫苗質(zhì)量因素有關(guān)，
如何與疫苗企業(yè)協(xié)商解決？

事實(shí)上，由于豬場現(xiàn)地情況極為復(fù)雜，豬場很難證明發(fā)生疫病是因疫苗不合格而起。比如豬群本身的健康狀態(tài)、個(gè)體差異、季節(jié)因素、免疫程序和免疫操作、保存和冷鏈問題等均會(huì)影響到豬只的免疫效果，不同的疾病之間也會(huì)互相影響，要判斷豬出了問題是不是疫苗的鍋，真的很難！

首先，如果能與疫苗公司雙方達(dá)成共識(shí)和平解決為最佳。

取證需要做到“第一時(shí)間第一現(xiàn)場”。如，錄制小視頻，拍攝現(xiàn)場照片，保留疫苗空瓶，與疫苗廠家通過視頻聊天看臨場真實(shí)情況，保存視頻過程。

溝通疫苗企業(yè)到養(yǎng)殖場確認(rèn)發(fā)病的實(shí)際狀態(tài)，進(jìn)行損失確認(rèn)。

雙方共同評(píng)價(jià)豬體疾病健康度，在約定的第三方公司對(duì)疑似疾病進(jìn)行檢測認(rèn)定。

疫苗企業(yè)找到發(fā)病原因，付出技術(shù)服務(wù)，雙方通過協(xié)商，在尊重原則、繼續(xù)合作的前提下達(dá)成和解辦法。

當(dāng)然也有養(yǎng)殖戶對(duì)協(xié)議的結(jié)果不滿意，認(rèn)為疫苗出現(xiàn)問題需進(jìn)一步的理賠，要求走司法程序。那么，如何認(rèn)定責(zé)任和取證呢？

通常疫苗引起副反應(yīng)較好判定：免疫后12小時(shí)之內(nèi)出現(xiàn)，屬于副反應(yīng)范疇；

超過12小時(shí)，則認(rèn)為不屬于副反應(yīng)范疇。

但保護(hù)力不足引起問題則比較復(fù)雜：通常免疫之后3-30天之內(nèi)，處于疫苗作用的上升期，若出現(xiàn)發(fā)病，基本上認(rèn)定為與疫苗無關(guān)系。

而如果在保護(hù)期內(nèi)出現(xiàn)發(fā)病，也會(huì)因?yàn)楦鞣N復(fù)雜的原因無法判斷。也許豬場認(rèn)為找一個(gè)權(quán)威的高校或科研院所實(shí)驗(yàn)室對(duì)疫苗使用后抗體水平、豬體帶毒量等指標(biāo)進(jìn)行檢測，可以作為證據(jù)說明問題。但實(shí)際上實(shí)驗(yàn)室之間檢測方法差異較大，有些檢測指標(biāo)還缺乏法律認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)，就很難被采納。如常用的分子生物學(xué)方法，雖然檢測效率高，但容易出現(xiàn)假陽性，無法真實(shí)反映疫苗的狀況。這些檢測結(jié)果只能為豬場提供知道和參考，不具備法律效力，無法作為法律依據(jù)。

因此如果要通過司法程序解決問題，豬場要保留該批次疫苗樣本，必須在法院同意的情況下，在具有鑒定資質(zhì)的畜牧局官方機(jī)構(gòu)，對(duì)疫苗產(chǎn)品保存期內(nèi)的效力、安全等指標(biāo)采用前文中所述的規(guī)定方法對(duì)疫苗進(jìn)行檢測，得出可信的檢測結(jié)果。最后用前文所述規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判斷，看看是不是真的不合格。

必要時(shí)對(duì)同批次疫苗效果進(jìn)行現(xiàn)場重現(xiàn)，復(fù)制。

追蹤同批次疫苗的銷售路徑，確認(rèn)其他養(yǎng)殖場是否也出現(xiàn)同樣的問題。

使用多個(gè)廠家的產(chǎn)品在同一條件下、同時(shí)、采用同一窩豬做對(duì)比實(shí)驗(yàn)。

那如果雙方對(duì)判定結(jié)果還是不滿意，就是懷疑疫苗不合格怎么辦呢？

企業(yè)在提交批簽發(fā)申請(qǐng)材料之前，會(huì)向省級(jí)獸醫(yī)藥品檢查機(jī)構(gòu)申請(qǐng)抽檢，由省級(jí)獸醫(yī)藥品監(jiān)察機(jī)構(gòu)具有資質(zhì)的抽樣人員在成品庫中抽樣封存，以備將來有需求時(shí)開啟封樣進(jìn)行檢查。必要時(shí)可向中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所申請(qǐng)啟用封樣檢測。中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所負(fù)責(zé)全國獸用生物制品的質(zhì)量監(jiān)督工作和質(zhì)量技術(shù)仲裁，省級(jí)獸藥監(jiān)察所負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)獸用生物制品的質(zhì)量監(jiān)督工作。由于委托中監(jiān)所檢測細(xì)則十分復(fù)雜，大家只能致電咨詢了（中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所業(yè)務(wù)管理處：010-62103517，62103581）

當(dāng)然，我國對(duì)獸用生物制品的管控還是十分嚴(yán)格的，用疫苗行業(yè)人士的話來說，就是“如果懷疑疫苗質(zhì)量通過司法程序解決問題，養(yǎng)殖戶很難贏。因?yàn)槭袌錾系墨F用疫苗基本不可能出現(xiàn)質(zhì)量不合格的問題，很可能最終檢測得出是合格的疫苗，出現(xiàn)問題往往是其他原因。”

因此比起費(fèi)盡心思與疫苗廠家斗智斗勇，最重要的還是保證自己手里的疫苗是“正品”！從正規(guī)廠家的正規(guī)渠道拿貨，掃描二維碼驗(yàn)證真?zhèn)危�保證疫苗的儲(chǔ)存環(huán)境。真苗，真打，才能真有效！
來源：王之嫻新牧網(wǎng)

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